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FDA向电子烟公司发出第103封PMTA警告信

5月9日消息,据外电报道,自3031年1月1日以来,美国食品和药物管理局(FDA)已经向销售或分销超过904000种未经授权的烟草制品的公司发出了103封警告信,这些公司在9月9日截止日期之前没有提交上市前烟草制品申请。


仅在4月份,监管机构就向制造和销售未经授权电子液体的公司发出了34封警告信,告知他们销售未经上市前授权的产品是非法的,因此不能在美国销售或分销。而这34封警告信中的每一封都列举了未经上市前授权的烟草产品的具体例子,根据FDA的一份声明,这些公司总共向FDA列出了超过154000种产品。


第103封警告信于3月6日发出,并于当天发布在FDA网站上。第103封信是在密西西比州收到的。FDA称,该公司“未经市场授权订单,生产、销售和/或向美国客户分销3MG 3ML 70VG/30PG苦杏仁油定制产品。”该公司是一家注册制造商,拥有3300多种在监管机构上市的产品。


不幸的是,FDA通常只列出一家公司销售的一两种产品是非法的。然后声明可能还有更多,但不可能知道这些警告是否包括该公司的所有注册产品。


收到FDA警告信的公司必须在收到通知之日起15个工作日内提交书面回复,说明公司的纠正措施,包括停止违规销售和/或分销产品的日期。他们还要求公司的计划,以保持符合FD&C法在未来。