PMTA申请截止日期已到中国电子烟谁在裸泳？-IQOS资讯网

作者丨邹申出品丨鳌头财经（theSankei） 9月9日（中美有时差）对电子烟行业来说是一个有特殊意义的时间节点。同一天，美国FDA的电子烟PMTA申请截止，中国国家烟草专卖局为期两个月的电子烟市场专项检查也近尾声。

根据美国食品药品监督管理局（FDA）对电子烟的监管规定，美国时间9月9日24点（北京时间9月10日16点）过后，未提交烟草上市申请（PMTA）的电子烟企业将立即下架其在美国市场的电子烟产品，包括烟具、烟油、烟弹等产品。因此9月9日被视为电子烟企业的生死线，提交了申请就可以继续销售，未申请就立即退出美国市场。公开的信息显示，在9月9日截止时间前提交PMTA申请中国电子烟企业只有6家，以开放式硬件设备为主，其中同时提交硬件和烟油PMTA申请的中资企业仅铂德一家，而更多大家耳熟能详的电子烟品牌如悦刻、魔笛、柚子、喜雾、雪加、唯它等均未提交PMTA申请。虽然PMTA只是美国市场的准入门槛，但鉴于FDA的全球影响力，我们有理由相信，PMTA将对各国的电子烟监管产生深远的影响，对致力于获取资本或IPO的电子烟企业来说， PMTA将是一道绕不开的坎。 高昂费用+技术门槛成为“拦路虎” 美国作为最大的电子烟消费国，市场份额在全球市场超40%，也有数据显示其销售额占据全球电子烟消费的57%，可谓不可忽视的市场。正因为美国电子烟消费市场的体量冠绝全球，所以FDA的PMTA才显得如此重要。

奥巴马于2009年签署了《家庭吸烟预防和烟草控制法》，法案要求2007年以后上市的烟草产品都要得到上市许可，并授权FDA进行监管。但这个法案没有提及电子雾化烟。2016年6月11日，FDA宣布完成了针对电子雾化烟的PMTA规范预实施纲要，是《家庭吸烟预防和烟草控制法》针对雾化烟的补充。2016年8月8日，FDA发布了PMTA实施规范。经过数次延期，提交PMTA认证的截止时间为2020年9月9日。按照FDA的要求，大家都明白PMTA是一个“淘汰计划”，申请PMTA要做大量的前期准备工作，而这些工作要耗费大量的资金，根据媒体数据，平均一款硬件PMTA的费用为200万元人民币，一款烟油PMTA的费用为2000万元人民币，每增加一款产品就增加一次费用，对于很多融资都不到2000万人民币的中国电子烟品牌来说，根本就无法操作，这注定了只是资金雄厚的大企业的游戏。如果说靠钱能解决问题，像悦刻这样拿了大笔融资的国内企业也可以冲一冲，毕竟申请PMTA是件很能提升品牌实力的事，但要想申请烟油PMTA，光有钱还不行，还必须有符合要求的优质产品，要知道FDA的烟油PMTA复杂和艰难程度类似于FDA的新药上市三期实验，烟油PMTA要做一期和二期，一家电子烟品牌因为多种口味的烟油以及不同的烟碱浓度组合，甚至可能出现数十、数百种产品需要认证。这种要求下，没有技术储备是万万不能的，即使有钱去尝试，也得考虑是否能过审，否则动辄几千万、上亿的资金就打水漂了，这个逼不能随便装。

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