7月6日消息，据外电报道，一个由 23 个组织组成的联盟已要求美国食品和药物管理局遵循小企业管理局 (SBA) 的建议。今年早些时候，SBA敦促 FDA 允许尼古丁产品在当前的 2021 年 9 月 9 日截止日期之后再上市一年，同时进行上市前审查。

根据 SBA 的说法，由于提交的 PMTA 数量很大——FDA 表示它收到了超过 600 万份申请——在制造商被要求将其产品撤出市场之前，FDA 不太可能处理所有提交的申请。

在美国税收改革组织 (ATR) 编写的致FDA的一封信中，这 23 个组织表示，FDA 在执法中行使酌处权的承诺为遵守所有相关法规但由于以下原因未获得授权的企业提供了不足的确定性。

信中警告说，如果不批准延期，可能会对企业，尤其是小型企业造成毁灭性后果。

此外，作者表示，安全烟草替代品供应的任何潜在减少都可能对美国的公共卫生产生负面影响，并导致与烟草相关的死亡率增加。

信中还称，数百万依赖 ENDS 产品维持健康的消费者和数以千计依赖这些产品维持生计的企业都受到这种不必要的官僚不确定性的威胁。避免对企业和消费者造成这种不利结果的唯一方法是 FDA 获得法院命令，允许其将现有的暂停执行期限再延长一年。

「与许多其他行业不同，电子烟行业是由小企业创建的，这些小企业继续推动市场创新，没有这些企业家，电子烟行业将被整合为几家大公司，导致价格上涨，消费者选择减少。」