8月8日消息,据外电报道,前FDA烟草产品中心官员,现在是烟草控制和其他公共卫生事务的独立法律和政策顾问Eric N. Lindblom近日撰文谈到了关于PMTA的一些预测。以下为全文:
多年来,FDA允许绝大多数电子烟留在市场上,即使它们都没有合法销售所需的上市前烟草产品申请 (PMTA),但这一切都在改变。
根据法院裁决,FDA 必须在9 月 9日之前为每个申请留在市场上的电子烟品牌或变体发布 PMTA 命令,无论是赞成还是反对,并将任何未收到许可订单的产品撤出市场。
因此,最大的问题是 FDA 是否会发布 PMTA 命令以允许任何电子烟的继续营销,如果是,FDA 可能会对允许的电子烟、它们的口味和营销施加哪些限制和要求。
聚光灯下的Juul
FDA 发布的首批 PMTA 申请之一可能是针对 JUUL 的电子烟。Juul已申请销售两种口味的电子烟,烟草和薄荷醇,以及两种不同的尼古丁强度。
Juul 表示,其申请包括数据驱动的方式,该公司将解决可能的未成年人使用其电子烟的问题——但这些方式尚未公开。
许多人将青少年电子烟使用量的急剧上升归咎于 Juul 对其特别上瘾的电子烟的多口味版本的积极营销。
北卡罗来纳州最近以 4000 万美元和解了对 Juul 的诉讼,还有一些针对 Juul的其他诉讼正在审理中。
在此之前,在 FDA 的负面宣传和压力下,Juul停止了其电子烟的所有电视、印刷和数字广告,然后停止销售烟草或薄荷醇以外的其他口味。主要是由于青少年使用的增加,2020 年 1 月 FDA 启动了一项执法行动,如果 Juul 型烟弹式电子烟具有烟草或薄荷醇以外的任何口味,则从美国市场上移除这些电子烟。
同样,FDA 对 Juul 的裁决将为 FDA 对所有其他电子烟的 PMTA 决定建立一个框架。
影响 PMTA 的因素有哪些?
只有当 FDA 发现这样做适合保护公众健康——即会减少与烟草相关的整体危害时,它才能允许电子烟的营销。如果使用电子烟的危害比吸烟小,那么电子烟可以减少健康危害和风险的唯一确定方法是,本来不会戒烟的吸烟者是否完全改用电子烟。或者,如果原本会吸毒上瘾的年轻人成为电子烟的常客。
任何其他经常使用电子烟的行为都会增加健康危害。最明显的是,原本不会使用任何烟草产品的青年或成年人使用任何烟草产品都会增加整体危害(特别是如果它后来演变成吸烟)。吸烟者使用电子烟停止或延迟戒烟或戒掉所有烟草和尼古丁的使用也会增加整体健康危害。