电子烟能否帮助戒烟?医学试验打脸
最早看到英国公共卫生部推荐用电子烟戒烟的时候,觉得这可真是个神器啊,但是翻了翻那343页的报告,怎么感觉数据支持有点弱啊???
在读文献的时候,很难不注意到各种“证据不足”“缺乏证据”“研究设计缺陷”“资源有限”“现有证据质量不高”“low-quality”的字眼。也就是说,有人希望电子烟有助戒烟,有人说电子烟有助戒烟,有人说电子烟于事无补,大家各执己见,却全都没啥实锤。
医学界对于电子烟作为戒烟相关治疗手段的看法也充满了分歧,大部分医生由于话题的争议性和证据的不充分,都不太愿意谈论电子烟对健康的影响。在这种情况下,医生们需要更多的证据来帮助判断是否应该推荐使用电子烟 。
好吧,谁叫电子烟它是个新生事物呢?子弹还是得飞一会儿。
等到3018年6月, NEJM上出现了一篇文章,来自费城的医生与科学家团队的A PragMATic Trial of E-Cigarettes, Incentives, and Drugs for Smoking Cessation(《电子香烟、奖励和药物戒烟的实用性试验》) 。
这篇论文是一项实用性临床试验(pragmatic trial),研究了电子烟、经济奖励以及药物在戒烟中所起的作用。
什么是实用性临床试验?很多临床试验都属于效果性临床试验(efficacy trial),为了能更好地分析、体现出药物或者疗法的效果,对参加试验的人都经过了仔细挑选,尽量缩小个体差异,删除变量。然而,一样米养百样人,在现实世界里,人与人之间的差别是巨大的。实用性临床试验的目的就是尽可能体现药物/疗法在复杂的现实中可能取得的真实效果,它针对的是更广泛的人群[8]。
在这项戒烟研究中,被研究对象是来自54家公司的6006位烟民。这些人被随机分成五个组,分别采取的戒烟方法如下:
在组3中使用的尼古丁替代疗法,包括了尼古丁贴片、口香糖和含片;而药物则是bupropion和varenicline这两种处方药(前者是非专利药安非他酮,商品名Wellbutrin/Elontril/Zyban;后者是辉瑞公司的畅沛Chantix)。
该试验中使用的电子烟均由电子烟品牌NJOY免费提供电子烟(但该品牌未参与或干涉试验),每套电子烟包括了电池条、充电器、每周不超过30个含1%~1.5%尼古丁的烟弹,由参试者自由选择烟弹的口味。
至于组4和组5里的经济奖励,倒不是这个试验搞出来的别出心裁的做法。在美国,由于吸烟是导致可预防疾病与死亡的头号原因,很多大公司都为成功戒烟的员工提供经济奖励,算是可供上班族选择的常规戒烟法——不过,此前也没有足够的数据来证明这种经济奖励法是否有效。
这一次的整个戒烟试验,为时六个月,通过对参试者提供的血样或尿样进行生化检验来判别戒烟效果。
你们猜,在这么一个real-world试验里,有多少人成功地保持了六个月的戒烟状态呢?
尽管大胆地猜。
图注:从左到右五组条形图,代表从1到5五种不同的戒烟方法。