美国是电子烟第一大消费市场,其发展起步较晚,晚于欧洲和部分亚洲国家市场。2011年由聚为集团旗下品牌JOYETECH和英国TW公司在美国佛罗里达州合作开发的第一款产品eGo,上市后瞬间席卷全美市场,从而真正引发了美国电子烟市场井喷式爆发。历经 10 年的发展,美国无可争议地成为第一大消费市场,占全球市场份额的48%,对全球电子烟市场有着深远影响。当前疫情之下,美国持续不断加大电子烟管控政策的执行力度,再次引发国内电子烟制造商对于行业政策的高度关注。
自1492 年,哥伦布在美洲大陆发现烟草以来,传统烟草的发展已经历经500 多年的历史,始终和人类社会相爱相杀!在21 世纪初,随着电子科技技术发展,电子烟作为崭新的产品形态诞生,突然闯入烟草这个古老的产业,戒烟?替烟?新烟?…一石激起千层浪,在全球市场中引起巨大的争议!短短 20 年不到,电子烟历经抵制、争议、发展三个阶段,以巨大的产业生命力步入成熟期或称规范期。继2016年欧盟正式(发布)TPD2政策后;美国于2018年正式执行 PMTA政策;2021年我国公布了《关于修改<中华人民共和国烟草专卖法实施条例>的决定(征求意见稿)》。由此可见,电子烟被明确纳入烟草监管范围,从而电子烟长达十多年的属性争议,最终尘埃落定。电子烟开始了新的发展征途-即在政策合规前提下的有序发展!
就目前实施的欧美两种政策具有本质的区别,欧盟TPD2(烟草制品指令Tobacco Product Directive)颁布明确的合规条件,商家按标准执行即可,相对比较容易。美国PMTA(烟草预上市申请Premarket Tobacco Application)则是规定7个大的领域,要求商家提供严格的科学依据,并通过安全验证答辩。两者的难度差异不可同日而语,简单比喻来说,TPD2申请相当于学校普通升学考试,及格就可以通过;PMTA 相当于考上北大清华,还要能够顺利毕业。此外两项合规申请的资金投入也相差巨大,TPD2申请成本很有限,但是申请PMTA每款产品一般至少需要9000万人民币,而且是否能够通过还无法预知。美国市场的高准入门槛,对于大部分国内电子烟制造商而言,无疑是巨大的障碍!对于美国现有的渠道商也同样造成了巨大压力。随着FDA政策收紧,美国电子烟市场必然在合规政策下发生巨大的转变。此外,我国关于电子烟的政策,也即将来临,虽然尚不清楚具体细则,但总体而言必将参照当前烟草政策予以管控。在新的形势下,产品和渠道必然会产生巨大的变化。中国电子烟企业如何应对?这或将成为企业发展道路上的转折点。
聚为集团自2014年成立合规团队,并在欧洲、美国设立专业合规团队和公司。2016 年5月率先发布全系产品完成 TPD2 申请,并在国内成立了第一家TPD实验室(艾威检测实验室)。同年7月,完成PMTA全系产品成分清单提交,并单独再次扩充美国 PMTA合规团队并在美国加州成立全资合规公司,到目前为止已经拥有19位专业博士,并与多家资深的合作实验室和机构建立长期合作,于 2020 年 7 月先后启动7款产品PMTA申请项目,涵盖几乎所有产品类型。聚为集团作为最早进入美国市场的国内制造商之一,在美国具有较高的市场影响力,旗下品牌曾一度为美国市场的焦点品牌。在合规形势下,聚为将从基础重新做起,藉合规之机全面提升企业研发能力、制造能力以及渠道能力,把企业实力推向新的高度,并形成企业的绝对竞争优势!