9月9日消息,据外电报道,美国电子烟行业即将发生根本性变化。到美国当地时间9月9日,美国食品和药物管理局必须决定数百万电子尼古丁传送系统是否适合保护公众健康,不符合其标准的产品将不得不退出市场或由该机构承担风险。
迄今为止,蒸汽公司的运营不受传统卷烟销售和营销方面的许多限制。但近年来,美国食品和药物管理局受到来自政界人士和公共卫生团体越来越大的压力,要求限制电子烟的销售,主要是因为担心该产品在青少年中很受欢迎。
电子烟公司辩称,调味电子烟可以帮助吸烟者转向危害较小的尼古丁产品。
由于提交上市前烟草产品申请的成本和复杂性,行业观察家预计只有少数最富有的公司提交的申请能够通过审查过程。
密歇根大学公共卫生和烟草控制名誉教授肯·华纳 (Ken Warner) 表示,许多电子烟产品是由缺乏资源来彻底回答 FDA 关于安全性的科学问题的资源的小公司生产的。像 JUUL 这样的大公司只销售少数类型的电子烟,但有财力来堆叠他们的申请,使它们更有可能被该机构批准。
FDA 曾表示可能会错过某些申请的 9 月 9 日截止日期,它正在根据申请人的市场份额确定其审查队列的优先级。仅 Juul Labs 就控制了超过 40% 的电子烟市场。
该机构已经拒绝了它从 500 多家公司收到的估计 650 万份申请中的很大一部分。8 月 9 日,该机构向JD电子烟集团发出拒绝备案信函,通知该公司其提交的约 450 万种产品的申请不符合寻求营销订单的新烟草产品的备案要求。 .
FDA在一份声明中表示,该公司对这些产品的申请缺乏充分的环境评估。根据 FDA 实施《国家环境政策法案》的规定,必须为每个提议的授权准备环境评估。
8 月 26 日,该机构发布了来自 JD Nova Group、Great American Vapes 和 Vapor Salon 的约 55,000 种调味 ENDS 产品的营销拒绝订单 (MDO)。在新闻稿中,FDA 解释说,这三名申请人的申请缺乏足够的证据证明它们对成年吸烟者有足够的好处,足以克服青少年使用此类产品的水平所带来的公共卫生威胁。
由于申请不完整,FDA 于 8 月 31 日拒绝了另外 800 种调味电子烟产品。据报道,这些公司计划在 2020 年 9 月 9 日的截止日期之后提交更多信息。
FDA 没有在其网站上单独宣布这些否认。