原标题：FDA推迟了对JUUL电子烟产品的决定

美国食品和药物管理局（FDA）周四表示，已发布了94.6万多种调味抽气产品的营销拒绝令，因为这些产品的应用“缺乏足够的证据表明它们对成年吸烟者有好处，又能预防青少年使用此类产品所造成的公共健康威胁。”

这些决定涵盖了93%的申请公司提交批准——但最大的电子烟公司Juul 并未包括在周四的决定中。

一位联邦法官给了FDA一年的时间来对电子烟公司提交的大量申请采取行动，该决定源于反烟草组织提起的诉讼。该机构表示已取得进展，但需要更多时间。

FDA表示：“我们将继续迅速处理法院 2020年9月9日截止日期前提交的其余申请，其中许多已进入审查的最后阶段。”

多年来，批评人士敦促联邦政府加强对吸烟者的控制，以遏制未成年人使用尼古丁的新浪潮。

五分之一的高中生——超过 6% 的美国成年人——现在说他们抽电子烟。在Juul的影响下，该行业已经膨胀到超过60亿美元。

FDA长期以来一直对香烟等传统烟草产品的营销和销售进行监管。但直到现在，该机构还没有要求对电子烟进行同样的审查，从而使市场蓬勃发展。

许多电子烟产品的决定正在等待中

包括Juul在内的电子烟公司辩称，他们的产品比香烟等传统烟草产品更安全。但FDA一直在评估500多家公司生产的约650万种产品，以确定它们是否“适合保护公众健康”。

FDA审查的产品范围从可充电电子烟和电子烟油到一次性电子烟。它们中的每一个都需要向政府提交上市前烟草产品申请（PMTA）——而这些申请正是FDA一直在考虑的。

在最严重的情况下，一些产品将被要求退出市场。

上个月，FDA对来自三家公司的约 55,000 种调味电子烟产品发布了首次营销否认，命令他们从商店撤回产品。它还拒绝了销售旨在吸引儿童的口味的公司的申请，例如 Apple Crumble 和 CinnAMOn Toast Cereal。

FDA权衡电子烟对健康的影响

虽然电子烟可以让用户避免吸入传统香烟引起的一些有害致癌物质，但研究发现电子烟仍然有害。

吸入电子烟的油会将有害化学物质引入肺部，在某些情况下，包括维生素E醋酸盐。近年来，美国有数十人死于电子烟并发症，还有数千人住院治疗。

几乎所有的电子烟产品都含有尼古丁，有些含量很高——包括Juul的5%烟弹，每个烟弹都含有与一整包香烟一样多的尼古丁。尼古丁还会影响产前和青少年的大脑发育，“如果任何电子烟真的可以帮助吸烟者戒烟，它们就会通过FDA [拥有] 的其他途径申请成为一种药物，并且它们将证明它们在帮助吸烟者戒烟方面是安全有效的，”Erika Sward 说。美国肺脏协会一直主张拒绝向FDA申请任何调味烟草产品。

“相反，我们看到的是一代孩子上瘾，整个情况是我们有数百万吸烟者——否则他们可能会试图结束他们的瘾——尝试使用这种产品，”她说。

为什么FDA将在周四宣布决定

2019 年，一名联邦法官命令电子烟制造商在2020年之前向 FDA 提交申请。 他们的产品将被允许在市场上销售一年，同时 FDA 对其进行审查。长达一年的最后期限于周四到来。

预计该机构不会在周四的截止日期前对每个产品申请做出回应。它表示将根据市场份额优先考虑公司，这意味着Juul以及英美烟草和帝国品牌Vuse将首先面临决策。

Juul Labs 公司发言人在一份声明中说：“我们尊重FDA的核心作用以及对我们的申请进行彻底的科学和循证审查，这是推进减少危害和获得经营许可的关键。我们仍然致力于让成年吸烟者远离可燃香烟，同时打击未成年人的使用。”