2021年9月9日是美国食品和药物管理局（FDA）决定美国电子烟产品合法性的最后期限，而在这个关键日子里，FDA居然作出零合法授权的决定，似乎只有提交烟草制品上市前申请的小企业得到了答案。 据外电报道，美国食品和药物管理局（FDA）向130多家公司发出了营销拒绝令（MDO），要求他们从市场上撤出约94.6万种产品，根据FDA公告，这一行动已对大约93%的及时提交的PMTA申请采取了措施。但它将需要更多的时间来处理剩余的烟草上市前申请（PMTA）。 然而，余下的未处理的7%里包括了占据美国电子烟市场半壁江山的Juul、英美烟草旗下的Vuse、日本烟草国际公司等知名电子烟品牌。 美国食品和药物管理局代理局长珍妮特-伍德科克和美国食品和药物管理局烟草产品中心主任米奇·泽勒在一份联合声明中说：“我们继续迅速处理在法院规定的2020年9月9日最后期限前提交的其余申请，其中许多申请已进入审查的最后阶段。对于烟草产品上市前的申请，我们的责任是评估申请人是否符合适用的法定标准，以推销其新产品。正如我们以前所说，申请人有责任提供证据，证明允许其产品的营销符合适用的法定标准。” 有趣的是，该机构认为有必要在标准等同途径下为350多种可燃烟草产品发布营销命令，其中许多产品，例如水烟，是调味烟草产品。所有发布的营销拒绝令都是针对调味的电子尼古丁递送系统（ENDS）产品。 像往常一样，由于FDA似乎坚定不移地致力于模糊性，我们不得不解析FDA到底是什么意思。该公告似乎暗示，有待处理申请的电子烟公司不是该机构的优先执法对象，而那些已被发送MDO的公司则是。现在的情况是怎样的呢？一方面，减少烟草危害（THR）的拥护者不断叫嚣，认为吸食电子烟比吸烟要安全得多；另一方面，持禁止态度的组织则呼吁实施更多禁令。 JUUL占美国电子烟市场的近一半份额，但销售额从公司控制超过75%市场时急剧下降。2019年，该公司被迫停止所有广告并撤下除薄荷醇和烟草外的所有口味，并停止对青少年的营销。 据悉，美国的父母、政治家和反烟草倡导者一直向FDA施压，要求禁止Juul的高尼古丁设备，许多人将其归咎于最近未成年人吸食电子烟的激增。而就现在的PMTA结果，电子烟店主、小型制造商和消费者倡导者都更加担心，政府迟早会把这个行业交给资金雄厚的生产商，其中一些生产商由大烟草公司拥有，或与大烟草公司有财务联系。 烟草减害倡导者对FDA的公告感到震惊，宾夕法尼亚州立大学医学院公共卫生科学和精神病学教授Jonathan Foulds在Twitter上写道：“