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FDA拒绝阿波罗电子烟部分PMTA申请

9月11日消息,FDA在9月9日PMTA截止日宣布迄今为止没有任何电子烟产品获得合法营销授权的第二天,FDA烟草产品中心在9月10日更新了最新的营销拒绝令(MDO)名单,蓝洞发现,知名的美国阿波罗APOLLO电子烟出现在了拒绝令名单。


2500万美金申请费用付之东流?



最新的MDO拒绝令名单里出现了阿波罗电子烟公司


一年之前的9月9日,阿波罗apollo宣布已经为旗下250款产品提交了PMTA,其中只有3款为硬件产品,其他均为烟油产品,粗略统计耗资2500万美金左右。


根据公开资料介绍,阿波罗电子烟创立于2008年,对外宣传是美国本土最早的电子烟烟油大厂,其在欧洲部分国家首都和中国都设有分部。


这125家已经公开的MDO拒绝令名单里,阿波罗电子烟算是鹤立鸡群,也是相对比较知名的被PMTA拒绝的电子烟公司。


会不会提交PMTA的阿波罗电子烟和MDO拒绝名单上的Apollo不是一家公司?


蓝洞向Apollo电子烟公司员工处获得了证实,Apollo Future Technology Inc.确实就是阿波罗电子烟公司。


同时,我们还从另一名阿波罗电子烟员工的朋友圈发现了相关中英文的宣传资料,均指向Apollo Future Technology Inc.即为阿波罗电子烟公司。


美国食品和药物管理局(FDA)昨天发布官方公告称,已对大约93%的及时提交的PMTA申请采取了行动。这包括对超过946000种调味电子烟产品发出营销拒绝令 (MDO)。


按照阿波罗电子烟公司的描述,阿波罗长期在美国地区综合销售量位居第一,欧洲综合销售量位居第二。如此说来,这是一家实力相当厉害的电子烟公司。


不过上面的数据来自2018年,距2021年已经过去三年时间,随着JUUL、Vuse等电子烟的崛起,美国电子烟市场已经从开放式系统逐渐转变为换弹式小烟市场。


但不管怎么说,在FDA公布的125家电子烟公司名单里,阿波罗都是比较知名的一家。如此看来,FDA还真是六亲不认,不论公司规模大小,无论你是美国第一,还是欧洲第二,只要不符合规则的,统统拒绝。


按照FDA的规定,收到MDO的产品必须立即从市场上撤下,否则将面临FDA执法的风险。


这个MDO拒绝令,对阿波罗公司可以说是当头一棒,如果全部申请被拒绝,不仅2500万美金的申请费用付之东流,未来的电子烟市场上可能将看不到这家公司的产品,唯一不确定的是,FDA是拒绝了所有申请还是部分申请。


「目前还不确定FDA拒绝的申请数量,还需要等美国总部的回复。」一名中国区的阿波罗电子烟员工告诉蓝洞。


11点40分最新更新:阿波罗员工告诉蓝洞,被拒绝的是部分PMTA,并非全部。