事项：原定于9 月9 日公布过审结果的PMTA 当前结果尚未完全公布。截至目前FDA共接收到650 万份申请，FDA 已对其中450 万份申请直接拒绝，对超过94.6万支口味电子烟产品申请给予否决(约占93%)，剩余没有否决的7%的电子烟企业仍可继续上市销售，其中市场关注度较高的Vuse、JUUL、Smok、VAPORESSO、Boulder 等品牌均未公布审核结果。

评论：部分开放式、白牌率先出清，头部企业过审确定性或增加。据过往经验看， 根据FDA 对于MRTP(烟草产品减害认证)审批情况分析，FDA 基于行业规范化趋势，对于电子烟审批相对谨慎，监管定调相对严格。

我们认为剩余7%企业尚未公布结果的主要原因为审批量超预期+定调严格下审批速度较慢。当前FDA 否决的93%家企业中包括众多封闭式以及开放式电子烟企业，剩余未公布结果的企业包括Vuse 等雾化烟龙头以及较大的电子烟配套生产商。

当前审批进度看，根据第三方PMTA 审批跟踪网站VAPEPMTA 数据显示，当前申请的共297 家电子烟企业中，尚未有企业拿到批文，其中有103 家企业的至少一个PMTA 申请被否决，处于实质性审查/归档/已接受申请/已提交申请阶段的企业分别有11/17/32/103 家。其中JUUL/Vuse/Smok/Vaporesso/Boulder 分别处于实质性审查/已提交/已提交/已接受/已提交阶段；展望未来，龙头企业在产品质控方面具备显著优势，同时从行业集中便于监管的角度考虑，我们认为剩余7%雾化电子烟企业中规范性龙头企业过审的确定性或增加。JUUL、Vuse 等头部品牌在美国当前市场份额较大，其过审可能性较大，未来有望率先拿到批文。

美国合成尼古丁、一次性/开放式口味烟存在监管真空，未来政策出台行业有望持续规范。口味烟方面，2020 年美国对换弹式口味烟采取禁售，仅允许烟草、薄荷口味换弹式电子烟销售。但开放式及一次性封闭式口味烟尚未禁止销售。考虑到电子烟减害趋势确定性较强以及口味烟对未成年人具备一定吸引力，我们认为烟草、薄荷口味拿到批文的确定性较强，而口味烟通过审批概率相对较小；烟具烟油方面，电子烟具作为常规使用工具，而烟油由于成分复杂且不易于监管，因此我们认为烟具拿到批文的确定性较强，而烟油则存在不确定性。

国内来看，Boulder、Vaperesso(思摩尔旗下开放式电子烟品牌)等品牌均有提交烟具申请，其中Boulder 提交了烟油申请；合成尼古丁方面，当前FDA 主要针对提取尼古丁进行监管，而合成尼古丁处于监管真空地带。参考欧盟将合成尼古丁纳入药品监管，我们认为FDA 未来将合成尼古丁纳入药品进行监管的可能性较大。

全球烟草龙头加速无烟转型，对