电子烟惊雷不断。
9月9日,美国食品药品监督管理局(FDA)公布了2020年9月9日前提交的部分电子烟产品申请检讨结果。
据该报告,在烟草产品预上市申请(PMTA)第三阶段的审核环节,FDA收到了650多万份申请,已完成约90%的审核,并对20多万款产品的申请发出“不获接纳(RTA)”信函,意思是有关产品不获上市批准——目前部分产品已进行商业销售,但有期限,若不获接纳,将在期限之后退市。
值得注意的是,在初始审查阶段,FDA就已经对未包含必要信息的的申请不予接纳,其中于8月9日对JD Nova约450万款产品的PMTA作出不予接纳的决议,原因是不符合申报要求。
财华社留意到,FDA已获批的销售名单中,最近的更新仍停留在2020年12月7日售予总部设在美国的全球第一大烟草公司菲利普·莫里斯一款产品,但被否决的申请则在2021年9月10日更新,涉及124家公司,FDA声称此名单非最全,目前该机构只剩数千份申请需要审核。
换言之,FDA对于申领销售资格的电子烟基本上否决。在通报中该机构提到,在审核中会考虑每一款风味电子烟申请是否提供了详尽的产品说明,是否有足够的科学证据展示对成人吸烟者有好处,足以克服对下一代构成的风险。
受此消息拖累,上市电子烟大幅下挫,其中美国上市的Kaival Brands Innovation(KAVL.US)单日下挫43.27%,中概股雾芯科技(RLX.US)亦下挫16.81%。亿纬锂能(300014.SZ)持有31.86%权益的香港上市公司思摩尔国际(06969.HK)在FDA通告发布之后一个交易日(9月10日)下挫5.45%,周一(9月13日)再跌15.26%,收报35.25港元,市值2118亿港元。
雾芯科技
事实上,美国FDA的审查结果对于雾芯科技的影响不大。
雾芯科技专注于中国的电子烟零售市场。自2019年10月30日国家禁止在线上售卖电子烟后,雾芯科技专注于线下授权经销商进行零售活动,而自身则从事科研、技术和产品开发、供应链管理。
2021年第1季和第2季,雾芯科技的季度收入分别按年增长48.2%和6%,至23.985亿元(单位人民币,下同)和25.414亿元。
该公司于第1季产生净亏损2.67亿元,主要因为营销及行政支出大增,不过扣除以股代薪的支出后,非会计准则净利润实际上达到6.1亿元。
第2季盈利状况良好,季度净利润达到8.24亿元,而扣除以股代薪的支出后,非会计准则净利润为6.52亿元,较上一季增长6.8%。
该公司解释,第2季收入增长放缓主要因为期内公众对于电子烟行业的犹疑,以及3月工信部一则关于电子烟等新兴烟草制品监管的征求意见稿对其销售的负面影响。
工信部3月份的意见稿提出电子烟等新型烟草制品须按照卷烟的有关规定受到管制,这将改变目前电子烟厂商与零售商的运营格局,以及目前享有的、等同于电子产品生产和销售的优惠措施。目前该意见稿仍未正式实施,但实施后可能对国内的电子烟市场带来严重冲击,雾芯科技自然首当其冲。
所以,笔者认为这次雾芯科技股价随美国电子烟股下跌,或主要因为市场对于未来中国针对电子烟监管措施的忧虑。
思摩尔国际
美国FDA的审核结果对港股上市公司思摩尔国际的冲击应比雾芯科技严重。