9月23日消息,据外电报道,在美国食品和药物管理局下令停止销售超过600万类调味电子烟后,中小型电子烟制造商和供应商正在努力保持开门营业。
该机构拒绝了近 300 家公司继续销售具有棉花糖和肉桂吐司等口味的电子烟的申请,从而在 9 月 9 日截止日期前确定哪些电子烟产品可以留在市场上,震惊了市场。它还通知一些人,他们的文书工作缺少关键信息。但 FDA 尚未对包括 JUUL、Vuse 和 NJOY 在内的最大制造商的申请采取行动。
这让较小的公司不得不权衡是否要对抗 FDA 并面临潜在的财务和法律后果,因为人们质疑 FDA 将如何积极地执行新的营销限制。许多小型电子烟商店争辩说,如果他们遵守该机构的命令,他们就有破产的风险,这些命令已经严重耗尽了他们的合法库存。一些人正在探索使用合成尼古丁,这是一种不属于 FDA 当前监管权限的昂贵替代品。
结果是普遍的混乱,行业观察家预测,在 FDA 的执法策略变得更加清晰之前,许多较小的制造商可能会继续销售违禁产品。
「由于 FDA 的执法能力有限,我认为大多数地方会继续销售被拒绝的产品。」米切尔哈姆林法学院公共卫生法律中心的律师 Desmond Jenson 说,他专注于商业烟草政策。
各州可能会介入以增加另一层监管,但这远不能保证。
「如果你让电子烟商店在关闭业务和申请破产并继续向成年消费者销售他们的产品之间做出选择......他们将继续销售。」俄亥俄州的电子烟油制造商首席合规官说,由于与 FDA 的持续关系,他们要求匿名。 该机构告诉这家俄亥俄州公司停止销售调味产品,但该公司正在等待了解是否可以继续销售薄荷醇和烟草电子烟油。
许多电子烟商店将继续提供被禁止的口味——例如草莓和西瓜——的可能性已经引起了行业和反吸烟倡导者对 FDA 最近的监管决定是否会有益于公众健康的怀疑。
「该机构在减少危害方面倒退了一大步。」一位要求匿名的烟草行业高级官员说,因为 FDA 仍在审查电子烟申请。他说:「如果没有人拥有一种可以通过的调味产品,人们就不太可能转向香烟。或者制造商——比如小公司——会找到一种解决方法。」
这种态度影响了一些计划继续销售其被禁止口味的电子烟的店主的想法。「在恶习的宏伟计划中,电子烟可能比咖啡更糟糕,但比香烟好。」亚利桑那州的一位商店老板说,他仍在提供 FDA 下令退出市场的调味产品。「我从未说过它是健康的……从伦理或道德的角度来看,我认为我没有做错任何事情。」
由于担心遭到 FDA 的报复而要求匿名的亚利桑那州店主于 8 月下旬收到了该机构关于销售其电子烟产品的警告信。警告信是该机构可以对未经 FDA 许可销售产品的电子烟制造商采取的执法措施的第一步。
FDA 的一位发言人表示,该机构雇佣了大约 5,000 名监管合规官员以及主题专家。他们合作对各种制造商进行突击检查。该机构还与第三方承包商合作,对制造商和零售商的电子烟商店进行检查。尽管出于对 FDA 官员的安全考虑,在大流行期间进行的物理突击检查有所减少,但在线监测和监视并未停止。
FDA 可以向销售被禁电子烟产品或从未提交给 FDA 进行营销批准的产品的公司发送警告信。在 7 月的一封信中,FDA 要求一家公司停止销售 1500 万种未寻求联邦审查的电子烟油。如果 FDA 在收到信件后确定该公司继续提供这些产品,该机构可以处以数百或数千美元的越来越多的经济处罚。最终,它可以命令违规者在一段时间内完全停止销售烟草产品。