9月18日消息，据外电报道，美国一次性电子烟 BIDI ® Stick的制造商 Bidi Vapor, LLC今天披露了其通过售前烟草产品申请 (PMTA) 流程扩展关于电子尼古丁传递系统中的风味MDO营销拒绝令的公开辩论。

这篇文章来自Bidi Vapor，我们来看看当被FDA拒接PMTA时，海外电子烟公司是如何为自己辩护的。

2019 年，马里兰州的一名联邦法院法官给了美国食品和药物管理局 (FDA) 一年的任意期限，以审查所有及时提交的 PMTA 并决定电子烟行业的命运。当 2021 年 9 月 9 日这个随机的、逻辑上不可能的截止日期到来时，该机构做出了最迅速的选择：将婴儿和洗澡水一起倒掉。

它向几乎所有用于调味电子烟产品的 PMTA 发出了营销拒绝令MDO。

总部位于佛罗里达州墨尔本的 Bidi Vapor 总裁兼首席执行官 Niraj Patel 在表示失望的同时表示，「最终，FDA 不会支持一个不承担责任的行业。公众也不会。」

该决定基本上将使加味电子烟产品从美国市场上撤出，确实可能会阻止一些年轻人尝试或积极使用电子烟产品。但在这样做的过程中，该决定将带来数百万成年吸烟者无法获得可能是有史以来发明的可燃卷烟最可行的替代品的成本。在同一举措中，FDA 还在该机构试图监管的行业内打开了非法、劣质和潜在危险产品的闸门。与任何其他禁令一样，对加味电子烟产品的既定需求现在无疑将不受限制地增长，从而需要在没有适当管理税收的情况下提高执法水平。

在任何试图为成年吸烟者（终生沉迷于传统可燃香烟的人）服务的公司中，独立电子烟制造商 Bidi Vapor 可能做出了最诚实的尝试，以平衡铁杆成年吸烟者的需求与关注诱使年轻人，非使用者，更糟的是未成年人，开始吸电子烟并走上习惯性尼古丁消费之路。

总部位于旧金山的JUUL早在 2018 年就已经犯了所有关键错误。 Juul的紧凑型基于换弹的设备迅速流行，反过来又遭到了未成年人的灾难性拥抱。

根据密歇根大学位于密歇根州安娜堡市的社会研究所的数据，从 2017 年到 2019 年，在过去 12 个月内吸食尼古丁的青少年比例大约翻了一番，八年级学生从 7.5% 增加到 16.5%，十年级学生从 15.8% 增加到 30.7%，十二年级学生从 18.3% 增加到 35% %，虽然数字已经趋于平稳，但仍然很高。

显然，损害已经造成。

但是对于那些想要发挥电子烟真正潜力的人来说，已经开始的任务——意味着为成年吸烟者精心分配不可燃尼古丁输送选择——在方法和范围上变得非常清晰。

几乎同时，FDA 本身为科学奠定了基础，以支持似乎合乎逻辑的下一步。它开发了 PMTA 流程来评估电子烟的潜在风险和好处，将研究的负担放在电子烟制造商的背上。

在绘制一条看似善意的道路的同时，FDA 铺平了一条艰难而坎坷的道路。申请者将不得不与 Big Tobacco 之类的公司竞争，后者可能会花费数百万美元来进行研究并开发得到全面支持的申请程序。就其自身而言，Bidi Vapor 决心留在游戏中并帮助开拓这个新兴行业。

这是大多数参与者可以从逻辑上开始的道路，相信该机构会信守诺言，并评估电子烟对消费者的已证实好处，这些好处是可靠的科学——实用的、无可辩驳的证据——可以揭示的。