行业周报：FDA已拒绝295家电子烟公司PMTA，PMI已收购Vectura 74.-IQOS资讯网

核心观点

事件：9月17日，FDA宣布又有127家电子烟制造商收到营销拒绝令(MDOs)，新的MDO代表了约10万种产品——覆盖了大部分除烟草和薄荷醇口味以外的瓶装电子烟油；9月16日，菲莫国际宣布已收购Vectura 74.77%的股份，超过接受条件下要求的50%，并且延长收购要约以允许进一步收购。1、自8月26日以来，295家企业已收到108.9万多种产品的MDOFDA近日宣布自9月10日上次更新以来，又有127家电子烟制造商收到营销拒绝令(MDOs)。新的MDOs代表了大约10万种产品——覆盖了大部分除烟草和薄荷醇口味以外的瓶装电子烟油。从8月26日开始，295家企业收到了108.9万多种产品的MDOs；自9月9日非授权产品下架截止日期以来，FDA烟草产品中心尚未批准任何电子烟产品上市。含有被拒绝PMTA的产品应该从市场上撤下或接受FDA进一步的强制执法。FDA表示，其最高执法优先事项包括已收到MDO或从未提交审查的产品，然而，目前所有可用的电子烟产品在技术上仍受FDA执法自由裁量权的支配，包括JUUL Labs和Reynolds American的Vuse品牌等大众电子烟制造商的产品。随着第一轮MDO出台，FDA宣布了一项此前未公布的标准，即要求烟草和薄荷醇口味以外的调味电子烟产品的PMTA申请必须显示足够的特定产品科学证据，以证明其对成年吸烟者有足够的好处，从而克服对青少年的风险。自FDA宣布这一要求以来，其首次向拥有资源将此类证据包含在PMTA申请中的开放系统制造商发出了拒绝。Turning Point Brands和AVAIL Vapor两家公司本周收到其调味电子烟产品的MDO；其他被认为在其PMTA申请中提交了大量科学证据的公司亦收到了MDO，包括Bidi Stick一次性电子烟制造商，一些知名且历史悠久的电子烟油制造商，包括Beard Vape Company, Cosmic Fog, Ruthless和Mister e-liquid。2、菲莫国际已收购Vectura Group 74.77%的股份，并延长收购要约9月16日，PMI宣布已收购Vectura 74.77%的股份，超过接受条件下要求的50%，并确认所有其他条件的要约已被满足或放弃，同时公司延长了收购要约，允许进一步收购股票。PMI首席执行官Jacek Olczak表示这是在收购Vectura方面达到的一个重要里程碑，PMI成为其大股东。公司对Vectura在超越尼古丁战略中扮演的至关重要的角色表示非常兴奋并且期待与Vectura的科学家合作，通过向他们提供资源和专门技术以发展其业务，帮助公司实现2025年非尼古丁产品产生至少10亿美元净收入的目标。PMI的“超越尼古丁”战略建立在两个关键的增长领域:1）吸入性疗法，公司已将资源投入到吸入性非处方药和处方药的开发中;2）开发并商业化经科学证实的消费者健康产品和解决方案以改善人们的生活，如精力、睡眠、平静和专注等方面。PMI有资源、承诺和耐心来推进Vectura的现有战略，并在现有合同开发和制造组织(CDMO)业务的基础上进一步拓展其专利吸入治疗产品的开发。吸入性治疗的市场正在迅速增长，在现有市场基础上有很大的潜力扩展到新的应用领域。我们认为，随着国际烟草巨头将研发和战略重点转向无烟产品，新型烟草的全球变革趋势已然成型，同时随着全球新型烟草监管制度逐步推进，将有效推高行业门槛，利好行业上下游龙头企业。投资建议：

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