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FDA首次批准雾化电子烟PMTA:Vuse三款产品被允许合法销售

今日报道

10月13日消息,美国电子烟市场突然传来重磅消息!

全世界第一个通过美国PMTA的电子烟品牌已经诞生,那就是英美烟草旗下雷诺烟草(RJ Reynolds)的三款电子烟产品

美国食品和药物管理局(FDA)周二表示,它有史以来首次授权电子烟产品在美国市场合法销售,允许RJ Reynolds销售其三款Vuse电子烟产品。

「虽然今天的行动允许电子烟产品在美国销售,但这并不意味着这些产品是安全的或FDA批准。所有的烟草产品都是有害的和上瘾的,那些不使用烟草产品的人不应该开始。」FDA 在一份声明中说。

FDA 表示,它拒绝了该公司销售10种调味产品的许可,但没有说明它们是什么。这三种授权产品都是烟草味的,FDA表示它们不太可能吸引儿童和青少年,而更有可能被吸烟者用来降低他们受到伤害的风险。

「今天的授权是确保所有新烟草产品通过FDA强有力、科学的上市前评估的重要一步。」FDA 烟草产品中心负责人米奇·泽勒在一份声明中说。

「电子烟制造商的数据表明,通过减少接触有害化学物质,其烟草味产品可以使转用这些产品的成瘾的成年吸烟者受益,可以完全或者显著减少卷烟消费。」泽勒补充道。

「虽然FDA拒绝了10种口味的Vuse电子烟的申请,这是一个积极的步骤,但令人担忧的是,一种尼古丁浓度是加拿大、英国和欧洲法律允许的三倍的产品被批准了。具有这种水平的Vuse产品尼古丁让我们国家的年轻人面临过度上瘾的风险。」无烟草儿童运动总裁马修·迈尔斯在一份声明中说。

至少一名国会议员也表达了担忧。

「FDA 批准了一种高尼古丁电子烟,背弃了公共卫生。世界上许多国家都限制了电子烟中允许的尼古丁含量,这使他们能够避免青少年吸电子烟的流行。」美国众议院监督委员会经济和消费者政策小组委员会主席 Raja KRIShnAMOorthi在一份声明中表示。

「多年来,我一直在努力降低美国的尼古丁水平。FDA忽略了这些数据,错过了另一个解决青少年电子烟流行病的机会。」他表示。

FDA表示将密切关注产品的营销。

「我们必须对这项授权保持警惕,我们将监控产品的营销,包括公司是否未能遵守任何监管要求,或者是否有可靠证据表明以前没有使用烟草产品的个人(包括青少年)大量使用。我们将酌情采取行动,包括撤回授权。」