北京时间10月13日，美国食品药物管理局（FDA）公布最新款烟草产品授权，首次允许英美烟草旗下雷诺烟草（RJ Reynolds）在美国销售其三款Vuse电子烟产品。

长期缺乏上市销售标准的电子烟产业，终于迎来全球首款获批上市产品。

该消息之后，在美中概股雾芯科技股价大涨14.87%；周三国内电子烟概念涨幅2.49%，其中天音控股涨停、亿纬锂能上涨5.46%、华宝股份上涨5.13%、朗特智能上涨4.02%。

最新收盘数据显示，电子烟的上涨行情并没有持续，周四上午开盘大涨之后，下午呈现集体下跌趋势，相关概念收盘涨幅仅0.27%。

全球首例，美国也在探索

据悉，本次获批的三款产品分别为：Vuse Solo Power Unit、Vuse Replacement Cartridge Original 4.8% G1 和 Vuse Replacement Cartridge Original 4.8% G2。

其中，Vuse Solo为电子尼古丁传递系统（ENDS），其余两个则是能提供 4.8% (48 mg/mL) 尼古丁强度的烟弹。它们也是2019年10月第一批提交烟草上市申请的产品，且外形酷似传统香烟。

实际上，电子烟在美国的销售历史已有十年之久，但在很长一段时间内，美国国家官方并未对其有过严格监管。有部分州曾出台电子烟禁售法案，但也有的州不限制销售，围绕电子烟是否安全以及对青少年的危害争论一直存在。

直到2019年，根据美国法院的裁决，电子烟公司必须在2020年9月9日前向FDA提交上市审批申请，最终由FDA的授权决定该产品是否能在美销售。如果未能通过审批，则必须下架产品。

迄今为止已有来自数百家公司、上百万款电子烟产品提交审批，但98%的申请都已被驳回。审批启动一年多以来，仅有三款产品过关，其余2%仍在缓慢审查中。

“今天的授权是确保所有新烟草产品都经过FDA强大、科学的上市前评估的重要一步。” FDA烟草产品中心主任Mitch Zeller补充到，“我们必须对此授权保持警惕，我们将监控产品的营销。”

Vuse Solo上市后，RJ Reynolds公司是否在各个方面遵守监管要求，是否有证据表明以前未使用过烟草产品的个人（包括青少年）成为新增烟民，都将成为FDA的重点监控领域。

Mitch Zeller 表示，一旦产生以上不良影响，“我们将酌情采取行动，包括撤销授权。”

一直以来，FDA官方都将电子烟视作戒烟的辅助手段。在FDA的实验中，与安慰剂（非尼古丁）相比，含有尼古丁的电子烟可以帮助吸烟者长期戒烟。同时，FDA还在其宣传彩页上表示，电子烟内所含的有毒物质较传统香烟要少，但并不意味着电子烟是安全的，使用电子烟依旧对大脑、肺部、胎儿的健康有害。

FDA官网表示，由于RJ Reynolds公司提交了数据，证明这些产品的营销适合保护公众健康，因此才授权允许其在美国合法销售。“通过减少他们（烟民）接触有害化学物质来减少他们的烟草消费。” Mitch Zeller这样解释此次销售许可。

但也有事实显示，大部分电子烟用户并没有因此放弃吸烟，而是同时使用电子烟和传统香烟。FDA官网称，尽管美国吸烟率有所下降，但大约3400万美国成年人仍然在吸烟。

调味电子烟之争

2020年，全球电子烟销售额为196.2亿美元。美国作为全球最大消费市场，销售额总计95亿美元，占比高达48%，遥遥领先其他地区和国家。在美国国内，发展出了数百家电子烟制作公司，拥有上百万款不同口味的电子烟。

在销售过程中，电子烟对于传统香烟的替代性、较低的毒性、造型多变的外形，以及丰富的口味变化，更是各大烟草公司宣传的重点。

“超过80%的12至17岁的电子烟用户使用的是某种调味电子烟。” Mitch Zeller 在拒绝其他电子烟产品申请时表示，“想要继续销售调味电子烟产品，公司必须拥有可靠证据表明，其产品对成年吸烟者的潜在益处大于对年轻人的重大已知风险。”