10月16日消息，据外电报道，美国食品和药物管理局最近决定授权销售电子烟对电子烟行业来说是一个里程碑——但这可能只会加深对该行业未来的困惑。

在法院下令确定哪些电子烟可以留在市场上的截止日期一个多月后，FDA 尚未对包括 JUUL 在内的一些行业最大参与者的申请采取行动。

尽管该机构拒绝或拒绝了来自中小型制造商的数百万份营销申请，但并未说明是否可以接受任何类型的电子烟口味。与此同时，在承认忽略了关键数据之后，FDA 已经撤销了对一家中型制造商的否认。这可能会说服更多公司对该机构的电子烟判决提出上诉。

迄今为止，电子烟制造商和反电子烟团体都对该机构的做法感到困惑。该行业正在寻找一条明确的前进道路，而公共卫生组织则认为 FDA 的行动无助于降低电子烟对青少年的吸引力。该机构仅表示将迅速审查剩余的电子烟营销申请。它面临着支持和反青年电子烟阵营带来的法律挑战。

「我认为您看到了尝试将新法规应用于现有行业的挑战。」前 FDA 局长 Scott Gottlieb 说，他的大部分任期都专注于烟草监管。「我们将获得正确的最终结果......这只是一个挑战。」

另一位前机构官员对 FDA 的做法表示困惑。「我不知道这里到底发生了什么。」FDA 烟草产品中心的一位前高级官员说。

一位机构发言人表示，在 9 月 9 日截止日期前收到的所有新烟草产品申请中，FDA 已裁定超过 98%。

「FDA 致力于尽快完成对剩余申请的审查，以提供监管确定性，并将继续让公众了解我们的进展。」发言人说。「FDA 正在同时对许多不同的申请进行审查，并打算在对申请的审查完成后继续发布营销决策。」

FDA对电子烟市场的监管由来已久。该机构在 2016 年最终确定了一项规则，要求烟草产品制造商为 2007 年 2 月之后推出的任何产品提交上市前烟草申请或 PMTA。在许多情况下，这意味着公司需要获得许可才能继续销售其现有产品。

在反烟草组织提起诉讼以加快监管程序后，一名法官后来命令公司在 2020 年 9 月之前提出申请，FDA 应在 2021 年 9 月之前发布决定。但该机构在本月最终确定了电子烟的 PMTA 规则，在其规定的对公司提交的文件进行裁决的最后期限后数周。

新规则于 11 月初生效。他们要求公司证明他们的产品对成年吸烟者的可能好处大于诱使青少年、儿童或其他非吸烟者开始吸电子烟的风险。这类似于 FDA 之前制定的标准。当它宣布最终规则时，FDA 表示所有未决申请都不会符合新标准。

迄今为止，该机构仅授权了香烟公司 RJ Reynolds 旗下品牌 Vuse 生产的一种电子烟和两种烟草味的烟弹。在 FDA 周二宣布这一决定后，一些公共卫生专家质疑这些物品是否符合该机构的授权标准——特别是因为它们所含的尼古丁含量与一些 Juul 和一次性电子烟产品相当，这两种产品历来都很受青少年欢迎。

此外，上个月发布的一项联邦调查发现，超过 10% 的高中生将 Vuse 列为他们的首选品牌。

「令人深感担忧的是，FDA 似乎并不关心这些产品的滥用可能性。」无烟草儿童运动主席马修·迈尔斯 (MATthew Myers) 说，该组织于 2018 年起诉 FDA，因为该机构未能要求电子烟制造商及时提交 PMTA。

「Vuse产品可用于减少与烟草相关的健康危害的唯一方法是，如果吸烟者完全或几乎完全从吸烟转向使用 Vuse 电子烟。」FDA 烟草中心的前官员 Eric Lindblom现任乔治城大学法律中心高级学者写道。「任何其他用途都会增加对用户的健康危害和风险。」