12月1日消息，据外电报道，美国更改上市前烟草申请 (PMTA) 提交截止日期的诉讼中的原告已要求联邦法官格林在该案中要求 FDA 定期报告其 PMTA 审查过程。

一位代表原告的律师于 11 月 15 日致函美国地方法院法官保罗·格林，要求格林重新审理此案，以便原告提出修改法官命令的动议。他们希望格林法官迫使 FDA 解释其在大众市场电子烟品牌提交的 PMTA 方面的进展。

「具体来说。」律师杰弗里·杜布纳 (Jeffrey Dubner) 写道，「原告将寻求修改，要求 FDA 向法院提供定期状态报告，提供 FDA 对其预计完成对上市前烟草产品申请的审查的日期的估计根据 FDA 的数据，JUUL、Vuse、NJOY、Blu、SMOK、suorin 和任何其他市场份额排名前 10 的品牌提交了 PMTA 的所有产品（PMTA）。」

「修改将符合公共利益，因为 FDA 的定期报告将使法院能够持续评估 FDA 延长非法监管期的程度，导致青少年使用电子烟的持续流行。」

对 FDA 提起诉讼的原告是美国儿科学会 (AAP) 及其马里兰州分会、美国癌症协会癌症行动网络、美国心脏协会、美国肺脏协会、无烟草儿童运动和真相倡议。

2017 年 7 月 28 日，FDA 局长 Scott Gottlieb宣布该机构将把 PMTA 的截止日期从 2018 年推迟到 2022 年。次年，AAP 和上面列出的其他原告起诉该机构，声称 Gottlieb 更改了截止日期而没有通过《行政程序法》规定的通常代理程序。

2019 年，格林法官为原告作出裁决，并给制造商 10 个月的时间提交 PMTA（截止日期后来推迟到 2020 年 9 月 8 日）。预计 FDA 将在一年内对大多数（或至少部分）申请做出决定，按时提交 PMTA 的制造商将被给予一年的时间留在市场上而不受强制执行。

在提交截止日期后五个月，FDA宣布将优先使用其资源，首先完成对最受欢迎产品的评估。但是，当该机构自行设定的一年审查期限到来时，FDA并未对市场份额最大的产品做出任何决定。今天，在其第二年的审查将近三个月后，FDA 裁定的唯一一种来自大众市场的电子烟产品的PMTA——要么授权要么拒绝——是绝对不受欢迎的Vuse Solo。

除了要求格林法官监督 FDA 对流行电子烟品牌的 PMTA 审查进展外，AAP 和其他原告抱怨说，该机构没有对仍在等待 PMTA 决定的公司采取任何执法行动。这些公司尚未获得正式延期以继续留在市场上，也没有被命令退出市场。

原告的律师写道：FDA 仅针对市场份额最小的产品发布了营销命令或营销拒绝命令，对任何大量销售的电子烟产品，包括对青少年电子烟流行负有最大责任的产品，都不予决定。其次，FDA 似乎没有对任何等待 PMTA 决定的公司执行上市前审查要求，这表明他们可能已经为这些公司延长了全面的法外豁免。

美国食品和药物管理局陷入了对其千篇一律的 PMTA 审查程序提出质疑的法律诉讼中，该程序导致绝大多数小型独立电子烟制造商收到营销拒绝令 (MDO)。它被迫取消了一些 MDO，而其他一些则被联邦法院搁置，同时法院审查否认。

目前尚不清楚格林法官能做什么或将做什么，但可以肯定的是，无论他采取（或不采取）任何行动都会让某人非常不高兴。