10月13日消息,美国电子烟市场突然传来重磅消息!
全世界第一个通过美国PMTA的电子烟品牌已经诞生,那就是英美烟草旗下雷诺烟草(RJ Reynolds)的三款电子烟产品。
英美烟草旗下Vuse先拔头筹
美国食品和药物管理局(FDA)周二表示,它有史以来首次授权电子烟产品在美国市场合法销售,允许RJ Reynolds销售其三款Vuse电子烟产品。
这三款产品为:
Vuse Solo Power Unit
Vuse Replacement Cartridge Original 4.8% G1
Vuse Replacement CartridgeOriginal4.8% G2
Vuse Solo成首个获FDA授权电子烟产品。
美国食品和药物管理局(FDA)已经发布了其首个电子烟产品的营销授权。周二下午,FDA 烟草产品中心网站上公布了第一代 Vuse Solo 电子烟和两种烟草味替换烟弹的营销授权订单 (MGO)。
除获得授权外,FDA 还宣布已针对 10 种非烟草口味的 Vuse Solo 补充装烟弹发布营销拒绝令(MDO)——这进一步证明 FDA 无意授权除薄荷醇外的任何调味产品。目前尚不清楚 FDA 是否拒绝了 Vuse 薄荷味烟弹的 PMTA。
2019 年 10 月,针对 Vuse Solo 和多种口味烟弹的上市前烟草申请 (PMTA) 已提交给 FDA。Vuse 品牌的制造商是 RJ Reynolds Vapor Company,这是 Reynolds American Inc. 的一个部门,该公司是 Reynolds American Inc. 的子公司,隶属于英美烟草。
Vuse Solo是一种所谓的 cigalike——一种使用预充式一次性雾化器的小型棒状电池。该产品类似于香烟,但 Solo 电池为银色,而烟弹为黑色。烟弹仅提供 4.8% (48 mg/mL) 的尼古丁强度。
该设备功率非常低,需要很高的尼古丁强度才能为用户提供合理的令人满意的打击。与 Vuse Alto、JUUL 和 NJOY Ace 等基于 pod 的设备相比,它被认为是一种用于过渡吸烟者的产品。
Vuse Solo 是首批提交审查的产品之一,但它是 FDA 极其谨慎的选择。在大众市场的电子烟产品中,像 Solo 这样的雪茄类产品在 2021 年最不受欢迎。FDA 可能选择 Solo 作为第一个授权产品,以评估该机构一直寻求取悦的烟草控制和医疗组织的反应。
Vuse Solo是首批提交审查的产品之一,看起来是FDA极其谨慎的选择。
首先被批准,是不是因为看起来长得像香烟?
FDA批准了一款并不是市场热门的产品,很可能是投石问路。选择Solo作为第一个授权产品,以评估烟草组织和医疗组织的反应。
FDA 在一份声明中说:虽然我们允许电子烟产品在美国销售,但这并不意味着这些产品是安全的或FDA批准。所有的烟草产品都是有害的和上瘾的,那些不使用烟草产品的人不应该使用。