据外电今日消息，美国食品和药物管理局（FDA）针对目前由英美烟草旗下 RJ Reynolds Vapor Company 以 Vuse Solo 品牌销售的两种薄荷醇电子烟产品发布了营销拒绝令 (MDO) 。

2021 年，Solo 设备及其烟草味补充装成为首批获得 FDA 营销授权的电子烟产品。Solo 是一种原始的类似雪茄的电子烟，由香烟形电池供电，并使用螺旋式预装雾化器烟弹。

在一份公告中，FDA 解释说 Vuse Solo 薄荷醇补充装不符合该机构适合保护公众健康的标准，因为薄荷醇电子烟在年轻人的吸引力、吸收和使用方面具有已知的重大风险。

自2021 年 8 月开始拒绝上市前烟草申请 (PMTA)以来，FDA 已针对数百万种调味电子烟油和预填充设备发布了营销拒绝令 (MDO)，但在任命布赖恩·金 (Brian King) 之前，大多数薄荷醇产品仍在审查中。

他在去年夏天担任 FDA 烟草产品中心主任。

曾有人猜测，FDA 将授权一些薄荷醇产品作为吸食薄荷醇香烟的人的低风险替代品，该机构打算禁止这种产品。然而，自 King 上任以来，FDA 拒绝了为多个先前授权的大众市场电子烟设备申请薄荷醇补充装，首先是Logic Pro 和 Logic Power 的补充装。

Logic 立即在法庭上对 FDA 的决定提出质疑，并被第三巡回上诉法院批准暂时中止拒绝令。Logic 诉讼中出土的 CTP 文件显示，CTP 主任办公室（在 King 接任之前和之后）向CTP 科学办公室施压，要求其在科学办公室最初建议授权后拒绝 Logic 的薄荷醇补充剂。

1 月，该机构发布了两种先前授权的 Vuse 设备Vuse Ciro 和 Vuse Vibe 的薄荷补充装 MDO 。在发出营销拒绝令 (MDO) 的第二天，第五巡回上诉法院授予 Vuse 制造商 RJ Reynolds 暂时中止该命令的权利。

雷诺可能会在法庭上对 Vuse Solo 薄荷醇 MDO 提出异议。

这三种获得授权的 Vuse 产品都不受市场欢迎，但 Reynolds 可能担心Vuse Alto及其薄荷补充装产品在未来会遭到拒绝。与其他三款 Vuse 产品不同，Alto 是电子烟产品市场便利店/加油站领域的领导者。

Alto电子烟的PMTA 仍在接受 FDA 审查。

在其公告中，FDA 提到全国青年烟草调查数据显示 Vuse 是青年电子烟用户报告通常使用的第二大常见品牌。所有这三种 FDA 授权的 Vuse 产品（及其薄荷补充装）都不受所有年龄段用户的欢迎，该机构知道这一点。NYTS 数据主要指的是非常流行的 Vuse Alto。

RJ Reynolds 最近要求 FDA 打击目前主导便利店/加油站电子烟市场的流行一次性电子烟。

以下为公告全文：

今天，美国食品药品监督管理局对 RJ Reynolds Vapor 公司目前以 Vuse Solo 品牌销售的两种薄荷醇电子烟产品发布了营销拒绝令 (MDO) 。目前上市的产品包括Vuse Replacement Cartridge Menthol 4.8% G1和Vuse Replacement Cartridge Menthol 4.8% G2。公司不得在美国销售或分销这些产品，否则它们将面临 FDA 执法行动的风险。

公司可以重新提交申请或提交新的申请，以解决受这些 MDO 约束的产品的缺陷。 

FDA 根据公共卫生标准评估上市前烟草产品应用 (PMTA)，该标准考虑了产品对整个人群的风险和益处。在审查了该公司的 PMTA 后，FDA 确定申请缺乏足够的证据证明允许产品销售将适合保护公众健康，这是 2009 年家庭吸烟预防和烟草法律要求的适用标准控制法。