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雷诺烟草(RJ Reynolds)请愿FDA优先监管调味一次性

雷诺烟草旗下服务公司提交了一份公民请愿书,要求美国美国食品药品监督管理局将通过一项针对“非法销售的一次性电子尼古丁输送系统”(ENDS)产品的新执法政策。

该请愿书于2月6日提交,并于2月8日由FDA发布到Regulations.gov征求公众意见。

RAI Services和R.J.Vuse电子烟制造商Reynolds Vapor Company归BAT所有。根据尼尔森的数据,Vuse是用户商店领域最受欢迎的品牌。

“众所周知,美国ENDS产品的使用已经转向一次性产品。需要一项新的执法政策,专门针对这些非法上市的一次性用品,以更好地保护公众健康,”请愿书指出

雷诺兹要求FDA优先考虑执法:

任何调味的一次性ENDS(烟草或薄荷醇味产品除外);

任何含有尼古丁的一次性ENDS,这些尼古丁来自烟草以外的任何来源,但缺乏上市前授权;

截至2016年8月8日尚未上市的烟草中含有尼古丁的任何一次性ENDS,或者制造商未能在2020年9月9日之前提交申请,或在该截止日期前向FDA提交PMTA,但收到未在法庭上质疑的负面行动;

制造商未能采取(或未能采取)适当措施阻止未成年人进入的任何一次性目的;以及

任何针对未成年人的一次性ENDS,或其营销可能会促进未成年人的使用。

Reynolds不出售烟草或薄荷醇以外的一次性电子烟或电子烟产品。美国第五巡回上诉法院批准了两名R.J.的FDA营销拒绝令(MDO)的行政暂缓。Reynolds Vapor Co.薄荷醇风味补充烟弹

Reynolds就其理想的执法优先事项写道:“这样的政策将填补FDA当前烟草执法工作中现有的漏洞,特别是在年轻人方面。”