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雷诺烟草要求FDA针对一次性电子烟进行执法

今日消息,2月11日消息,据vaping360今日消息,英美烟草旗下Vuse 电子烟的制造商已提交一份正式的公民请愿书,要求 FDA 将其电子烟产品执法政策的重点放在一次性电子烟上,这些电子烟现在在美国电子烟市场的便利店/加油站部分占据主导地位。请愿书由 RAI Services Company 于 2 月 6 日提交,并于 2 月 8 日由 FDA 发布到 Regulations.gov 以征求公众意见。

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RAI Services Company 是 Reynolds American Inc. (RAI) 的监管合规部门,RAI 是 RJ Reynolds Tobacco Company 的母公司,也是 Reynolds 拥有的其他各种制造商,包括 Vuse 电子烟制造商 RJ Reynolds Vapor Company。RAI 本身归英美烟草公司所有,该公司在全球范围内销售 Vuse。

Vuse 是便利店零售市场上最受欢迎的单一品牌——主要归功于其最大的卖家,基于烟弹的Vuse Alto。它也是唯一拥有 FDA 授权的三种设备的品牌:Vuse Solo、Vuse Ciro 和 Vibe。

Reynolds 授权的 Vuse 产品都不受欢迎,而且除了烟草或薄荷醇以外,没有其他口味的产品出售。

雷诺公民请愿书要求 FDA 更改其执法指南,优先考虑非法销售的一次性电子尼古丁输送系统 产品,以更好地保护公众健康。

具有讽刺意味的是,Camel 和 Newport 卷烟制造商要求政府为了公众健康从零售货架上清除其竞争产品。但这并不是雷诺兹第一次鼓励 FDA 消灭其电子烟行业的竞争对手。

雷诺列出了其首选的 FDA 执法目标

从本质上讲,雷诺兹要求 FDA 修改其执法重点,以针对 Vuse 当前最大的竞争对手。Reynolds 有一份具体的产品清单,希望 FDA 淘汰:

? 任何调味的一次性 ENDS(烟草或薄荷味产品除外);

? 任何含有尼古丁的一次性 ENDS,尼古丁来源于烟草以外的任何来源,但未经上市前授权;

? 截至 2016 年 8 月 8 日,任何含有尼古丁的一次性 ENDS 尚未上市,或者制造商未能在 2020 年 9 月 9 日之前提交申请,或未能在该截止日期前向 FDA 提交 PMTA,但收到了没有在法庭上受到质疑的消极行动;

? 制造商未能(或未能采取)充分措施防止未成年人接触的任何一次性 ENDS;

? 任何针对未成年人的一次性 ENDS,或其营销可能会促进未成年人使用。

不用说,RJ Reynolds 不销售一次性电子烟、烟草或薄荷醇以外口味的电子烟产品(Vuse 口味要么收到营销拒绝令 (MDOs),要么他们的申请正在申请中)、含有合成尼古丁的产品,或含有合成尼古丁的产品收到了 MDO 但没有在法庭上对其提出异议(RJR 正在法庭上就 Vuse 薄荷醇补充剂的 MDO 与 FDA 抗争)。

诚然,大多数一次性电子烟都存在于一个模糊的法律领域。有些有待 FDA 批准的上市前烟草申请 (PMTA),有些已被拒绝但仍在销售,还有许多根本没有申请授权。

FDA 尚未对其中许多人采取行动的原因是该机构可能明白这将是一项徒劳的任务。销售其中许多产品的公司都是神秘实体,难以确定。他们大多只是进口商和经销商,而不是真正的制造商(在中国)。在 FDA 研究特定产品并发出警告信期间,进口商可以更改其名称和地址,甚至更改产品名称。

一次性漏洞又回来了