HNB资讯网报道，到 2023 年，拜登政府现在必须听取与 FDA 烟草产品中心 (CTP) 及其保护公众健康和允许产品以公平和企业友好的方式上市的持续使命相关的批评和建议。

Reagan-Udall Food and Drug Administration 基金会是一个独立的非营利组织，由国会授权协助 FDA 进行监管科学优先事项，发布了一份全新的报告，批评 2009 年签署成为法律的《烟草控制法》建立的整体烟草监管制度由前总统。巴拉克·奥巴马 (Barack Obama) 得到两党的显着支持。

CTP“在一定程度上难以发挥监管机构的作用，部分原因在于其自身的一些政策选择。”

“将新法规应用于现有的大型行业很困难，由于产品申请量巨大、[FDA] 领导层发生变化以及它遇到的近乎持续不断的诉讼，CTP 的任务变得更加困难，”指出Reagan-Udall 报告于 12 月初发布。

然而，Reagan-Udall 报告明确指出，CTP“难以发挥监管者的作用，部分原因在于其自身的一些政策选择”。最突出的例子被用作烟草产品中心努力发挥监管作用的标志，可以从推定法规的制定和随后的交付以及产品审查授权的范围中看出。根据该报告，法规“对于利益相关者和 CTP 来说都很难在实践中应用。”

这是一个非常值得注意的批评，因为烟草产品中心和整个 FDA 在公共卫生和行业利益相关者之间遇到了“几乎不断”的诉讼状态。

获得批准的申请数量极少，许多 PMTA 批准的产品来自拥有电子烟业务的大型烟草公司。

在我多年来关于这个话题的写作中，我注意到了多起监管膨胀的案例，以及食品和药物管理局缺乏应对实施全面烟草和认定产品法规的挑战的能力，这些法规在很长一段时间内实施十年前。世界上几乎没有什么比实施一套新的公共卫生法规更复杂的了，以进一步防止美国和全球大部分地区可预防死亡的主要原因。很难说烟草产品中心没有成功，因为曾经有过。但是，鉴于其政策设计，烟草控制法下采用的整个系统是站不住脚的。Reagan-Udall 报告指出了其中的大部分内容。

另一个令人感兴趣的领域是 CTP 的 1,100 多名公务员必须定期承担的“超负荷工作量”。在 PMTA 监管途径的最后期限结束之前，烟草产品中心根据新规定只收到了大约 432 份上市前申请。在 2020 财年，这一数字增长到远超过 800 万。获得批准的申请数量极少，许多PMTA批准的产品来自拥有电子烟业务的大型烟草公司（例如 RJ Reynolds）和像 NJOY 这样的中间市场独立电子烟制造商。

PMTA 计划的当前性质将电子烟的当前状态置于灰色市场中。

“利益相关者观察到，当前的申请审查过程极其繁琐且耗时，将提交要求描述为模糊且经常变化，”Reagan-Udall 有趣地指出。

“从利益相关者的角度来看，对行业产生广泛影响的政策转变是在没有通知的情况下发生的，”通过报告。