美国电子烟第四名Myblu被FDA拒绝上市销售，换弹产品申请岌岌可危-IQOS资讯网

4月9日消息，美国电子烟监管传来重磅消息，第一家大型国际烟草公司的电子烟产品PMTA申请被FDA拒绝了！

FDA今天向Fontem US发布了一项营销拒绝令 (MDO)，适用其Myblu换弹设备和多种口味。
Myblu的PMTA被拒绝是第一个宣布的MDO，该MDO是针对一家大型烟草公司生产的基于换弹的产品发布的。
Myblu由Fontem US制造和销售，Fontem US是Imperial Brands（帝国品牌）的电子烟产品部门，该公司是一家市值超过 200 亿美元的大型国际烟草公司。
这意味着美国即将对大型电子烟公司的命运展开最终决定，排名前三的JUUL、Vuse和Njoy瑟瑟发抖。
今天的决定是对市场第四名的裁决，Myblu不幸被拒绝。
根据尼尔森对便利店零售数据的最新分析，在涵盖了截至3月26日的四个星期内，确定Juul市场份额为35.7%，Vuse市场份额为33.9%，NJoy为3.2%，Fontem Ventures的blu eCigs为2.3%。
这一拒绝意义重大。
FDA仍在审查其他大公司提交的基于换弹设备的PMTA，包括Juul Labs的Juul设备和烟弹、英美烟草的Vuse Alto和NJOY的Ace设备。这些设备及套件构成了电子烟市场的便利店和加油站部分的大部分零售。

Myblu被拒绝可能表明FDA也将拒绝其他基于换弹的产品，可能是因为它们的尼古丁输送比老一代 Vuse Solo和已获得营销授权的两种Logic电子烟产品更有效。
FDA在声明中表示，拒绝的理由包括Fontem的Myblu申请缺乏「关于设计特征、制造和稳定性的足够证据」。如果没有看到实际的拒绝令，没有人可以确定这意味着什么，但它几乎可能涉及与设备、烟弹或电子烟油的性能或物理结构相关的任何事情。
此外，FDA还表示，这些申请并没有证明完全或显著减少吸烟的吸烟者的潜在好处会超过对年轻人的风险。
这句话的意思是，如果放行此类产品申请，得到的坏处会比好处更多，也就是年轻人使用电子烟的风险收益超过给成年烟民带来的减少吸烟可能。
收到营销拒绝令的Myblu产品如下：

myblu Device Kit，设备套件 myblu Intense Tobacco Chill 2.5%，浓烈凉味烟草，2.5% myblu Intense Tobacco Chill 4.0%，浓烈凉味烟草，4% myblu Intense Tobacco 2.4%，浓烈烟草，2.4% myblu Intense Tobacco 3.6%，浓烈烟草，3.6% myblu Gold Leaf 1.2%，金箔，1.2%，这是什么口味？ myblu Gold Leaf 2.4%，金箔，2.4%

FDA还为一些目前尚未上市的Myblu烟弹发布了MDO，因此未在FDA公开的 PMTA 提交清单中列出。
Fontem尚未宣布其在2020年4月的Myblu PMTA中包含哪些额外口味，但当时表示提交的范围广泛。
其他Blu产品，包括Blu的一次性cigalikes和可充电PLUS+ cigalikes，仍在接受 FDA审查。

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